医疗器械配件是否需要注册呢，是的，需要注册，以便政府审核。

是的，对于所有的医疗器械配件，都必须进行注册才可以获得正式准入。

注册是使用特定的法规开展的正式过程，旨在确保医疗器械配件的安全，有效性和质量，以及确保这些配件符合国家的有关规定，符合国家有关技术要求。

注册医疗器械配件时，必须提供有关技术和检验文件，并根据有关法规予以审核，才能正式获得注册。

医疗器械配件在使用过程中，还应不断检验和抽查，确保其质量。

只有按照规定进行注册的医疗器械配件，才能够安全和有效地使用，有助于患者的恢复和健康状况的改善。

二类医疗器械不需要备案有哪些

1. 一次性使用的医用器械，如口罩、手套、棉签等。

2. 功能特征单一且无致病潜在危险的医用适用件，如外科封口线、橡皮囊、外科绷带等。

3. 特殊用途医用手工具和外科医疗器械，如牙科手工具、铰刀、剪刀、钳子、镊子、十字开口钳、螺钉拧紧器等。

4. 光学产品，如显微镜、放射线镜片等。

5. 无致病性特征的仪器仪表，如温度计、血压计、体重秤、血细胞计数仪、血气分析仪等。

6. 医疗用品，如圈养室、皮管、血管分支器、导尿管等。

7. 给药器具，如输液器、血滴定等。

8. 无感染危险性的医用床上用品、羊水袋、腹腔洗液等床边用品。

9. 疫苗、抗体和血液制品。

10.输血器具、医学耗材及一次性使用性能、有效期和安全性证明规定合格的医用消毒剂等。

二类医疗器械目录明细

二类医疗器械目录明细包括：

1. 医用治疗设备，如吸痰器、可口服营养液灌肠器、呼吸机、新生儿监护装置、便携式采血设备、激光器，等。

2. 医用检测和检验设备，包括肠道菌群检测仪、微生物培养仪、全自动分光光度计、食品安全检测仪、血液凝血试验仪、色谱检测仪、手洗心电图仪、CT-SCAN、超声诊断仪等。

3. 医用植入物，如有机外科植入物、可吸收植入物、宫腔镜植入物等。

4. 医用材料，如敷料、影像导管、助熔剂、静脉穿刺用器械、膨体支架、内窥镜结扎带等。

5. 手术器械，如医用手套、消毒镊、电子输血仪、手术台、外科手术器械套装等。

6. 保健器械，如按摩枕、轮椅、产妇用品等。

7. 核医学设备，如核医学技术仪器、辐射防护设备等。

以上是一份详尽的二类医疗器械目录明细。